Өөрийгөө шалгах SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилт (коллоид алт) нь хүний шүлсний дээжээс SARS-CoV-2 антигенийг (Нуклеокапсидын уураг) чанарын хувьд илрүүлэхэд зориулагдсан.
1. Эмнэлэг, нисэх онгоцны буудал, буудал, олон нийт гэх мэт хүн амын үзлэг шинжилгээ.
2. богино хугацааны тасралтгүй тандалт.
* Хамрын урд талын арчдас, инвазив бус
* Хэрэглэхэд маш энгийн
* Тохиромжтой, ямар ч хэрэгсэл шаардлагагүй
* Хурдан, 15~20 минутын дотор үр дүн гарна
* Зардал багатай
SARS-CoV-2 вирусын тоосонцор нь РНХ генийн гинж ба дөрвөн уураг гэсэн таван бүрэлдэхүүн хэсгээс бүрддэг. Бөөмийн хамгийн гадна талын давхарга нь Баяжуулалтын уураг (S) бөгөөд Баяжуулалтын доорх вирусын дугтуй нь дугтуйны уураг (E) ба мембран уураг (M) -ээс бүрдэнэ. Дугтуйнд агуулагдах цөм нь РНХ генийн гинж ба нуклеокапсидын уургуудаас (N) тогтсон мушгиа хэлбэртэй атираат бүтэц юм. Антиген ба эсрэгбиемийг тусгайлан холбох зарчмыг ашиглан SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгч (Нуклеокапсидын уураг) байгаа эсэхийг эсрэгбие илрүүлж болно.
Элиза ба ПГУ-аас давуу тал
Арга | ELISA багц | RT-ПГУ | Коллоид алтны туршилтын хэрэгсэл (коллоид алт) |
Хэрэгслийн зардал | Үнэтэй | Үнэтэй | Хямд |
Илрүүлэх хугацаа | Илүү урт | Илүү урт | Богино |
Олшруулалт Онцлог байдал |
Илүү хүчтэй | Илүү хүчтэй | Илүү хүчтэй |
Байгаль орчны Шаардлага |
Өндөр | Өндөр | Бага |
Үйл ажиллагаа Хэцүү байдал |
Өндөр | Өндөр | Бага |
SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилтын (коллоид алт) гүйцэтгэлийг COVID-19-ийн сэжигтэй шинж тэмдэг бүхий өвчтөнүүдээс урьдчилан цуглуулсан 859 сорьцоор тогтоосон. Хамрын урд талын арчдасыг хэрэглэх зааврын шаардлагын дагуу цуглуулж, туршсан. Дээжийг цуглуулсны дараа хадгалах, тээвэрлэх, илрүүлэх нь хэрэглэх зааврын холбогдох шаардлагыг хангасан. Үүний зэрэгцээ SARS-CoV-2-ийг яаралтай тусламжийн нуклейн хүчил илрүүлэх урвалжаар илрүүлсэн.
WIZ-ийн SARS-CoV-2 антиген хурдан тестийн (коллоид алт) клиник гүйцэтгэлийн хураангуй
Туршилтын үр дүн | Лавлагааны ПГУ-ын үр дүн | ||
Эерэг | Сөрөг | Нийт | |
Эерэг | 328 | 0 | 328 |
Сөрөг | 14 | 517 | 531 |
Нийт | 342 | 517 | 859 |
PPA: 95.91% (C.I. 93.25%~97.55%)
NPA: 100.00% (C.I. 99.26%~100.00%)
OPA: 98.37% (C.I. 97.28%~99.03%)
Үйлдвэрлэгч бид үүгээр дээр дурдсан бүтээгдэхүүн(үүд) нь in vitro оношлогооны эмнэлгийн хэрэгслийн тухай Европын удирдамжийн 98/79/EC-ийн холбогдох заалтуудыг хангаж байгааг мэдэгдэж байна. Зохицуулалтад нийцэж байгааг нотлох техникийн бүх баримт бичгийг үйлдвэрлэгч хадгалдаг бөгөөд Европ дахь эрх бүхий төлөөлөгчөөс гаргаж болно.
ҮГҮЙ. | Бүтээгдэхүүний нэр | Сорьц | Үзүүлэлтүүд (T/Kit) |
CE Баталгаажуулалт |
1 | SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилт | хамар залгиур / ам залгиур арчдас сорьц цуглуулах |
1/2/5/10/20/25 | ТИЙМ |
2 | SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгчийн шинжилгээ | хамар залгиур / ам залгиур арчдас сорьц цуглуулах |
1/2/5/10/20/25 | ТИЙМ |
3 | SARS-CoV-2 антиген хурдан шинжилгээ (шүлс) | Шүлс | 1/2/5/10/20/25 | ТИЙМ |
4 | SARS-CoV-2 Антиген Шуурхай Туршилт (коллоид алт) | хамрын арчдас сорьц цуглуулах | 1/2/5/10/20/25 | ТИЙМ |
5 | SARS-CoV-2 эсрэгтөрөгчийн хурдан шинжилгээ (цэр/шүлс/баас) | Нулимах/Шүлс/Баас | 1/2/5/10/20/25 | ТИЙМ |
тээвэрлэх арга | Хүргэлтийн нөхцөл | Талбай |
Экспресс | TNT /FEDEX /DHL/ UPS | Бүх улс |
Далай | FOB/CIF/CFR/DDU | Бүх улс |
Төмөр зам | DDP | Европын орнууд |
Далай + Экспресс | DDP | Европын орнууд /АНУ/Канад/Австрали/Зүүн Өмнөд Ази/Ойрхи Дорнод |
Х: Аль аль нь. Бид энэ салбарт 7 жил гаруй ажиллаж байна. Дээд зэргийн чанартай бүтээгдэхүүн, өрсөлдөхүйц үнээр бид дэлхийн өнцөг булан бүрт байгаа үйлчлүүлэгчидтэйгээ харилцан ашигтай бизнесийг хөгжүүлэхийг чин сэтгэлээсээ найдаж байна.
A: T/T, L/C, D/A, D/P гэх мэт.
Х: EXW, FOB, CFR, CIF, DDU гэх мэт.
Х: Ер нь, энэ нь хадгаламж хүлээн авснаас хойш 15-аас 30 хоног шаардагдана. Хүргэлтийн тодорхой хугацаа нь таны захиалгын бараа, тоо хэмжээ зэргээс хамаарна.
Х: Тийм ээ, бид таны дээж эсвэл техникийн зургаар үйлдвэрлэх боломжтой.
Х: Хэрэв тоо хэмжээ бага бол дээж үнэ төлбөргүй байх болно, гэхдээ үйлчлүүлэгч шуудангийн зардлыг төлөх ёстой.
Хариулт: Тийм ээ, бид хүргэхээс өмнө 100% шинжилгээ хийдэг.
Х: Бид үйлчлүүлэгчдийнхээ ашиг тусыг хангахын тулд сайн чанар, өрсөлдөхүйц үнийг хадгалдаг; мөн бид үйлчлүүлэгч бүрийг өөрийн найз гэдгээрээ хүндэлдэг бөгөөд тэдэнтэй чин сэтгэлээсээ бизнес хийж, нөхөрлөдөг.